適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 恩排糖膜衣錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Jardiance 10mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 1、第二型糖尿病：(1)血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。(2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。2、心臟衰竭：用於紐約心臟學會(NYHA)第二級至第四級的心臟衰竭成年病人，可：降低心血管死亡和心臟衰竭住院風險。減緩預估腎絲球過濾率(eGFR)下降。3、慢性腎臟病：適用於患有慢性腎臟病的成人病人，以降低以下風險：(1)腎 | ||
| 主成分略述 | Empagliflozin | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-10-23 | 發證日期 | 2014-10-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202640604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | ROTTENDORF PHARMA GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | OSTENFELDER STRASSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 成品製造廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-04-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩排糖膜衣錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Jardiance 10mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 1、第二型糖尿病：(1)血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。(2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。2、心臟衰竭：用於紐約心臟學會(NYHA)第二級至第四級的心臟衰竭成年病人，可：降低心血管死亡和心臟衰竭住院風險。減緩預估腎絲球過濾率(eGFR)下降。3、慢性腎臟病：適用於患有慢性腎臟病的成人病人，以降低以下風險：(1)腎 | ||
| 主成分略述 | Empagliflozin | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-10-23 | 發證日期 | 2014-10-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202640604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | Rottendorf Pharma GmbH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 成品製造廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-04-23 | 包裝與國際條碼 | |