適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 福適佳膜衣錠5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Forxiga Film-coated Tablets 5mg | ||
| 適應症 | 1.第二型糖尿病：(1)血糖控制：配合飲食和運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。(2)預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病 (CVD) 或多重心血管風險因子的成人病人時，可降低心衰竭住院的風險。(3)預防腎臟病：降低慢性腎臟病 (CKD) 新發生或惡化的風險。2.慢性腎臟病：用於治療有惡化風險之慢性腎臟病的成人病人時，可降低持續性腎絲球過濾率 (eGFR) 下降、末期腎病 ( | ||
| 主成分略述 | Dapagliflozin propanediol monohydrate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-01-08 | 發證日期 | 2015-01-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202647500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024-04-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 福適佳膜衣錠5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Forxiga Film-coated Tablets 5mg | ||
| 適應症 | 1.第二型糖尿病：(1)血糖控制：配合飲食和運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。(2)預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病 (CVD) 或多重心血管風險因子的成人病人時，可降低心衰竭住院的風險。(3)預防腎臟病：降低慢性腎臟病 (CKD) 新發生或惡化的風險。2.慢性腎臟病：用於治療有惡化風險之慢性腎臟病的成人病人時，可降低持續性腎絲球過濾率 (eGFR) 下降、末期腎病 ( | ||
| 主成分略述 | Dapagliflozin propanediol monohydrate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-01-08 | 發證日期 | 2015-01-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202647500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024-04-10 | 包裝與國際條碼 | |