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| 中文品名 | 心韻錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tempo Tablets | ||
| 適應症 | WOLFF-PARKINSON-WHITE氏症候群、上室性及心室性心博過速、心房撲動、心房纖維顫動、心室纖維顫動。 | ||
| 主成分略述 | AMIODARONE HCL | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | PTP 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-01-19 | 發證日期 | 2015-01-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105859709 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳥松區埔安街1號 | 製造廠廠址 | 高雄市鳥松區?埔里埔安街1號 |
| 申請商統一編號 | 85847859 | 製造廠公司地址 | 高雄市鳥松區埔安街1號 |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-12-09 | 包裝與國際條碼 | |