秘配得 凍晶注射劑4毫克

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秘配得 凍晶注射劑4毫克
MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg
發證日期:2015-02-13
適應症適用於兒童、青少年與年輕成人,治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。

詳細信息

中文品名 秘配得 凍晶注射劑4毫克
英文品名 MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg
適應症 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人,治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
主成分略述 Mifamurtide
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 玻璃小瓶裝、每1小瓶附有1個滅菌過濾器、
許可證字號 衛部藥輸字第026319號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2023-10-17
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-02-13 發證日期 2015-02-13
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202631909 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 次包裝廠;;貼標廠
異動日期 2023-10-17 包裝與國際條碼
中文品名 秘配得 凍晶注射劑4毫克
英文品名 MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg
適應症 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人,治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
主成分略述 Mifamurtide
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 玻璃小瓶裝、每1小瓶附有1個滅菌過濾器、
許可證字號 衛部藥輸字第026319號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2023-10-17
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-02-13 發證日期 2015-02-13
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202631909 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 TAKEDA AUSTRIA GMBH
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 AT 製程 次包裝廠;;貼標廠
異動日期 2023-10-17 包裝與國際條碼
中文品名 秘配得 凍晶注射劑4毫克
英文品名 MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg
適應症 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人,治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
主成分略述 Mifamurtide
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 玻璃小瓶裝、每1小瓶附有1個滅菌過濾器、
許可證字號 衛部藥輸字第026319號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2023-10-17
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-02-13 發證日期 2015-02-13
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202631909 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 BSP Pharmaceuticals S.p.A.
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 次包裝廠;;貼標廠
異動日期 2023-10-17 包裝與國際條碼