亞伯杉注射劑

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亞伯杉注射劑
Abraxane for Injectable Suspension
發證日期:2015-03-19
轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。

詳細信息

中文品名 亞伯杉注射劑
英文品名 Abraxane for Injectable Suspension
適應症 轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
主成分略述 PACLITAXEL
用法用量 肝功能不全之劑量調整
劑型 凍晶注射劑 包裝 玻璃小瓶裝、盒裝、玻璃小瓶裝
許可證字號 衛部藥輸字第026484號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-03-19 發證日期 2015-03-19
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202648401 管制藥品分類級別
申請商名稱 賽基有限公司 製造商名稱 Abraxis Bio Science LLC
申請商地址 臺北市松山區健康路156號5樓 製造廠廠址 620 N. 51St Ave, Phoenix, Arizona, 85043 USA
申請商統一編號 29053259 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 成品製造廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠
異動日期 2024-04-01 包裝與國際條碼
中文品名 亞伯杉注射劑
英文品名 Abraxane for Injectable Suspension
適應症 轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
主成分略述 PACLITAXEL
用法用量 肝功能不全之劑量調整
劑型 凍晶注射劑 包裝 玻璃小瓶裝、盒裝、玻璃小瓶裝
許可證字號 衛部藥輸字第026484號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-03-19 發證日期 2015-03-19
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202648401 管制藥品分類級別
申請商名稱 賽基有限公司 製造商名稱 BAXTER ONCOLOGY GMBH
申請商地址 臺北市松山區健康路156號5樓 製造廠廠址 KANTSTRASSE 2, 33790 HALLEWESTFALEN, GERMANY
申請商統一編號 29053259 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 成品製造廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠
異動日期 2024-04-01 包裝與國際條碼
中文品名 亞伯杉注射劑
英文品名 Abraxane for Injectable Suspension
適應症 轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
主成分略述 PACLITAXEL
用法用量 肝功能不全之劑量調整
劑型 凍晶注射劑 包裝 玻璃小瓶裝、盒裝、玻璃小瓶裝
許可證字號 衛部藥輸字第026484號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-03-19 發證日期 2015-03-19
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202648401 管制藥品分類級別
申請商名稱 賽基有限公司 製造商名稱 BAXTER ONCOLOGY GMBH
申請商地址 臺北市松山區健康路156號5樓 製造廠廠址 Kantstraβe 2, 33790 HalleWestfalen, Germany
申請商統一編號 29053259 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 成品製造廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠
異動日期 2024-04-01 包裝與國際條碼
中文品名 亞伯杉注射劑
英文品名 Abraxane for Injectable Suspension
適應症 轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
主成分略述 PACLITAXEL
用法用量 肝功能不全之劑量調整
劑型 凍晶注射劑 包裝 玻璃小瓶裝、盒裝、玻璃小瓶裝
許可證字號 衛部藥輸字第026484號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-03-19 發證日期 2015-03-19
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202648401 管制藥品分類級別
申請商名稱 賽基有限公司 製造商名稱 BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD.
申請商地址 臺北市松山區健康路156號5樓 製造廠廠址 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793
申請商統一編號 29053259 製造廠公司地址
製造廠國別 SG 製程 成品製造廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠
異動日期 2024-04-01 包裝與國際條碼