適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 特比舒樂吸入性膠囊28毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsules | ||
| 適應症 | 治療6歲以上(含6歲)囊狀纖維化症(cystic fibrosis)患者之慢性肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染。 | ||
| 主成分略述 | TOBRAMYCIN | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 盒裝附吸入器、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-09-02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-04-21 | 發證日期 | 2015-04-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000002902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA. AG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期 | 2019-09-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特比舒樂吸入性膠囊28毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsules | ||
| 適應症 | 治療6歲以上(含6歲)囊狀纖維化症(cystic fibrosis)患者之慢性肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染。 | ||
| 主成分略述 | TOBRAMYCIN | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 盒裝附吸入器、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-09-02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-04-21 | 發證日期 | 2015-04-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000002902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | KONAPHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | IM WANNENBODEN 16, 4133 PRATTELN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期 | 2019-09-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特比舒樂吸入性膠囊28毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsules | ||
| 適應症 | 治療6歲以上(含6歲)囊狀纖維化症(cystic fibrosis)患者之慢性肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染。 | ||
| 主成分略述 | TOBRAMYCIN | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 盒裝附吸入器、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-09-02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-04-21 | 發證日期 | 2015-04-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000002902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | 150 INDISTRIAL ROAD SAN CARLOS, CA 94070 USA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期 | 2019-09-02 | 包裝與國際條碼 | |