適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 癌即瓦注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gazyva solution for infusion | ||
| 適應症 | 1. 慢性淋巴球性白血病：與chlorambucil 併用，適用於先前未曾接受過治療，且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人。2. 濾泡性淋巴瘤：與化療藥物併用作為誘導治療，並續以本品單藥維持治療，適用於先前未曾接受過治療的濾泡性淋巴瘤(FL)病人。與bendamustine併用並續以本品單藥維持治療，適用於 | ||
| 主成分略述 | Obinutuzumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-20 | 發證日期 | 2015-04-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000097303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌即瓦注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gazyva solution for infusion | ||
| 適應症 | 1. 慢性淋巴球性白血病：與chlorambucil 併用，適用於先前未曾接受過治療，且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人。2. 濾泡性淋巴瘤：與化療藥物併用作為誘導治療，並續以本品單藥維持治療，適用於先前未曾接受過治療的濾泡性淋巴瘤(FL)病人。與bendamustine併用並續以本品單藥維持治療，適用於 | ||
| 主成分略述 | Obinutuzumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-20 | 發證日期 | 2015-04-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000097303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌即瓦注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gazyva solution for infusion | ||
| 適應症 | 1. 慢性淋巴球性白血病：與chlorambucil 併用，適用於先前未曾接受過治療，且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人。2. 濾泡性淋巴瘤：與化療藥物併用作為誘導治療，並續以本品單藥維持治療，適用於先前未曾接受過治療的濾泡性淋巴瘤(FL)病人。與bendamustine併用並續以本品單藥維持治療，適用於 | ||
| 主成分略述 | Obinutuzumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-20 | 發證日期 | 2015-04-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000097303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-06 | 包裝與國際條碼 | |