適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鐳治骨注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xofigo solution for injection | ||
| 適應症 | 本品用於治療去勢抗性攝護腺癌(castration-resistant prostate cancer)病患，其合併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移者。 | ||
| 主成分略述 | Radium-223 chloride | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶(glass vial)、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00091號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-09 | 發證日期 | 2015-06-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | Agilera Pharma AS |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | Instituttveien 18, NO-2007 Kjeller, Norway |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NO | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鐳治骨注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xofigo solution for injection | ||
| 適應症 | 本品用於治療去勢抗性攝護腺癌(castration-resistant prostate cancer)病患，其合併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移者。 | ||
| 主成分略述 | Radium-223 chloride | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶(glass vial)、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00091號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-09 | 發證日期 | 2015-06-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | Cardinal Health 414, LLC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | 4343 W 62nd Street, Indianapolis, IN 46268, United states |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-12 | 包裝與國際條碼 | |