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| 中文品名 | 安壓適膜衣錠300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Irbis H 300 (Irbesartan F.C. Tablets 300mg) | ||
| 適應症 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 | ||
| 主成分略述 | IRBESARTAN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-31 | 發證日期 | 2015-07-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202657705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 上亞科技股份有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 | 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 84659035 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-05 | 包裝與國際條碼 | |