適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 可善挺注射液劑150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cosentyx 150mgml Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認 | ||
| 主成分略述 | Secukinumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射筆裝、注射筆裝、玻璃注射針筒裝、玻璃 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000991號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-26 | 發證日期 | 2015-08-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可善挺注射液劑150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cosentyx 150mgml Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認 | ||
| 主成分略述 | Secukinumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射筆裝、注射筆裝、玻璃注射針筒裝、玻璃 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000991號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-26 | 發證日期 | 2015-08-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可善挺注射液劑150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cosentyx 150mgml Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認 | ||
| 主成分略述 | Secukinumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射筆裝、注射筆裝、玻璃注射針筒裝、玻璃 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000991號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-26 | 發證日期 | 2015-08-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA. AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可善挺注射液劑150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cosentyx 150mgml Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認 | ||
| 主成分略述 | Secukinumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射筆裝、注射筆裝、玻璃注射針筒裝、玻璃 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000991號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-26 | 發證日期 | 2015-08-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA S.A.S. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可善挺注射液劑150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cosentyx 150mgml Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認 | ||
| 主成分略述 | Secukinumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射筆裝、注射筆裝、玻璃注射針筒裝、玻璃 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000991號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-26 | 發證日期 | 2015-08-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | BIOCHEMIESTRASSE 10, 6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可善挺注射液劑150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cosentyx 150mgml Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認 | ||
| 主成分略述 | Secukinumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射筆裝、注射筆裝、玻璃注射針筒裝、玻璃 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000991號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-26 | 發證日期 | 2015-08-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-25 | 包裝與國際條碼 | |