適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 奧欣明®膜衣錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg | ||
| 適應症 | 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。 | ||
| 主成分略述 | Macitentan | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVCPEPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202653604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2021-07-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧欣明®膜衣錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg | ||
| 適應症 | 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。 | ||
| 主成分略述 | Macitentan | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVCPEPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202653604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | EXCELLA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2021-07-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧欣明®膜衣錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg | ||
| 適應症 | 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。 | ||
| 主成分略述 | Macitentan | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVCPEPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202653604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON FRANCE |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2021-07-07 | 包裝與國際條碼 | |