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| 中文品名 | 吩妥拉口頰錠 100微公克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fentora Buccal Tablets 100mcg | ||
| 適應症 | 適用於18 歲以上，對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。 | ||
| 主成分略述 | FENTANYL CITRATE | ||
| 用法用量 | 請見仿單 | ||
| 劑型 | 口頰錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-21 | 發證日期 | 2015-09-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | ANESTA LLC |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | 4745 WILEY POST WAY, SALT LAKE CITY, UT 84116 USA |
| 申請商統一編號 | 17525515 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-04-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 吩妥拉口頰錠 100微公克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fentora Buccal Tablets 100mcg | ||
| 適應症 | 適用於18 歲以上，對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。 | ||
| 主成分略述 | FENTANYL CITRATE | ||
| 用法用量 | 請見仿單 | ||
| 劑型 | 口頰錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-21 | 發證日期 | 2015-09-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | Teva Pharmaceuticals USA, Inc |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | 400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA |
| 申請商統一編號 | 17525515 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-04-19 | 包裝與國際條碼 | |