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| 中文品名 | 鼎利舒卡膠囊75毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tirica Capsules 75mg (Pregabalin) | ||
| 適應症 | 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | ||
| 主成分略述 | PREGABALIN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | PTP 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058946號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-10-13 | 發證日期 | 2015-10-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105894608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 鼎豐宇藥品生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 強生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區大順一路91號12樓之5 | 製造廠廠址 | 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 |
| 申請商統一編號 | 27693342 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-08-11 | 包裝與國際條碼 | |