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| 中文品名 | I-131 碘化鈉口服液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sodium Iodide (I-131) Oral Solution | ||
| 適應症 | 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | ||
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 溶液劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝、附防護鉛罐 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00094號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-02 | 發證日期 | 2015-11-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 製造商名稱 | Australian Nuclear Science and Technology Organisation TA ANSTO |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 | 製造廠廠址 | BUILDING 23, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NSW, 2234 |
| 申請商統一編號 | 21241693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AU | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-06-03 | 包裝與國際條碼 | |