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| 中文品名 | 愛福癌注射液50毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BW-flucil 50mgmL Solution for Injection | ||
| 適應症 | 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌症狀之緩解。 | ||
| 主成分略述 | FLUOROURACIL | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2020-11-16 | 發證日期 | 2015-11-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 昱泰藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | 海喬健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建康路10號8樓 | 製造廠廠址 | 新北市中和區建康路10號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27340474 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-06-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛福癌注射液50毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BW-flucil 50mgmL Solution for Injection | ||
| 適應症 | 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌症狀之緩解。 | ||
| 主成分略述 | FLUOROURACIL | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2020-11-16 | 發證日期 | 2015-11-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 昱泰藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH |
| 申請商地址 | 新北市中和區建康路10號8樓 | 製造廠廠址 | PFAFFENRIEDER STRASSE 5, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 27340474 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-06-21 | 包裝與國際條碼 | |