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| 中文品名 | 樂舒晴注射劑 10毫克毫升 (預充填注射針筒) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lucentis solution for injection 10mgmL in pre-filled syringe | ||
| 適應症 | (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000990號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-17 | 發證日期 | 2015-11-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099003 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | ALCON-COUVREUR N.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;原料藥製造廠;;次包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-05-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 樂舒晴注射劑 10毫克毫升 (預充填注射針筒) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lucentis solution for injection 10mgmL in pre-filled syringe | ||
| 適應症 | (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000990號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-17 | 發證日期 | 2015-11-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099003 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;原料藥製造廠;;次包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-05-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 樂舒晴注射劑 10毫克毫升 (預充填注射針筒) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lucentis solution for injection 10mgmL in pre-filled syringe | ||
| 適應症 | (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000990號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-17 | 發證日期 | 2015-11-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099003 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;原料藥製造廠;;次包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-05-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 樂舒晴注射劑 10毫克毫升 (預充填注射針筒) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lucentis solution for injection 10mgmL in pre-filled syringe | ||
| 適應症 | (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000990號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-17 | 發證日期 | 2015-11-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099003 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;原料藥製造廠;;次包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-05-02 | 包裝與國際條碼 | |