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| 中文品名 | 立克癌 膠囊 150 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zykadia capsules 150 mg | ||
| 適應症 | 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。 | ||
| 主成分略述 | Ceritinib | ||
| 用法用量 | 詳如核定本。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-03 | 發證日期 | 2015-12-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-12-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 立克癌 膠囊 150 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zykadia capsules 150 mg | ||
| 適應症 | 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。 | ||
| 主成分略述 | Ceritinib | ||
| 用法用量 | 詳如核定本。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-03 | 發證日期 | 2015-12-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-12-14 | 包裝與國際條碼 | |