適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 健達必注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DBL Gemcitabine for Injection | ||
| 適應症 | 非小細胞肺癌，胰臟癌，膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(Platinum-Based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 | ||
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳如中文仿單稿 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-09-12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-11-30 | 發證日期 | 2015-11-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202662707 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2022-09-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 健達必注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DBL Gemcitabine for Injection | ||
| 適應症 | 非小細胞肺癌，胰臟癌，膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(Platinum-Based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 | ||
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳如中文仿單稿 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-09-12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-11-30 | 發證日期 | 2015-11-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202662707 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-09-13 | 包裝與國際條碼 | |