適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 台灣神隆帝希他濱 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Decitabine SPT | ||
| 適應症 | 適用於治療65歲(含)以上且不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患﹝AML,依據世界衛生組織(WHO)分類﹞須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics,且不適合用於﹝Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)﹞。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 本品為原料藥粉末,非一般製劑。 | ||
| 劑型 | (粉) | 包裝 | HDPE圓桶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-09 | 發證日期 | 2015-12-09 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105898100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣神隆股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣神隆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市善化區南科八路1號 | 製造廠廠址 | 台南市善化區南科八路1號 |
| 申請商統一編號 | 16130161 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-08-31 | 包裝與國際條碼 | |