適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 安能得微脂體注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onivyde (irinotecan liposome injection) | ||
| 適應症 | 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過gemcitabine的轉移性胰腺癌成人病人。 | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-07 | 發證日期 | 2015-12-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202665502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 智擎生技製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段10號11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 80264691 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安能得微脂體注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onivyde (irinotecan liposome injection) | ||
| 適應症 | 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過gemcitabine的轉移性胰腺癌成人病人。 | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026655號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-07 | 發證日期 | 2015-12-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202665502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 智擎生技製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | IPSEN PHARMA BIOTECH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段10號11樓 | 製造廠廠址 | PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 80264691 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-22 | 包裝與國際條碼 | |