健安心100毫克膜衣錠

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健安心100毫克膜衣錠
ENTRESTO 100mg film-coated tablets
發證日期:2015-12-08
治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)且左心室射出分率降低的病人,減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。

詳細信息

中文品名 健安心100毫克膜衣錠
英文品名 ENTRESTO 100mg film-coated tablets
適應症 治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)且左心室射出分率降低的病人,減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
主成分略述 SacubitrilValsartan as Sacubitril Valsartan sodium salt complex
用法用量 請參照仿單說明。
劑型 膜衣錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-12-08 發證日期 2015-12-08
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202667202 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2022-12-19 包裝與國際條碼
中文品名 健安心100毫克膜衣錠
英文品名 ENTRESTO 100mg film-coated tablets
適應症 治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)且左心室射出分率降低的病人,減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
主成分略述 SacubitrilValsartan as Sacubitril Valsartan sodium salt complex
用法用量 請參照仿單說明。
劑型 膜衣錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-12-08 發證日期 2015-12-08
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202667202 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 NOVARTIS PHARMA. AG
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2022-12-19 包裝與國際條碼
中文品名 健安心100毫克膜衣錠
英文品名 ENTRESTO 100mg film-coated tablets
適應症 治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)且左心室射出分率降低的病人,減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
主成分略述 SacubitrilValsartan as Sacubitril Valsartan sodium salt complex
用法用量 請參照仿單說明。
劑型 膜衣錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-12-08 發證日期 2015-12-08
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202667202 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 NOVARTIS FARMA S.P.A.
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2022-12-19 包裝與國際條碼