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| 中文品名 | 血凝素第八因子注射劑（人類）５００ＩＵ、１０００ＩＵ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU | ||
| 適應症 | 治療及預防血友病Ａ | ||
| 主成分略述 | FACTOR VIII、FACTOR VIII | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝溶劑、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000319號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-10 | 發證日期 | 2015-12-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000031906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 天行貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | LABORATORIOS GRIFOLS, S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段21號2樓 | 製造廠廠址 | POLIGONO INDUSTRIAL AUTOPISTA, PASSEIG FLUVIAL, 24, 08150 PARETS DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 11102308 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 溶劑製備 |
| 異動日期 | 2021-03-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 血凝素第八因子注射劑（人類）５００ＩＵ、１０００ＩＵ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU | ||
| 適應症 | 治療及預防血友病Ａ | ||
| 主成分略述 | FACTOR VIII、FACTOR VIII | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝溶劑、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000319號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-10 | 發證日期 | 2015-12-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000031906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 天行貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Grifols Therapeutics LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段21號2樓 | 製造廠廠址 | 8368 US 70 WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 11102308 | 製造廠公司地址 | RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 溶劑製備 |
| 異動日期 | 2021-03-12 | 包裝與國際條碼 | |