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| 中文品名 | 健安心50毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENTRESTO 50mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)且左心室射出分率降低的病人,減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。 | ||
| 主成分略述 | SacubitrilValsartan as Sacubitril Valsartan sodium salt complex | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026670號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-08 | 發證日期 | 2015-12-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司(仿單置入) |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-09-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 健安心50毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENTRESTO 50mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)且左心室射出分率降低的病人,減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。 | ||
| 主成分略述 | SacubitrilValsartan as Sacubitril Valsartan sodium salt complex | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026670號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-08 | 發證日期 | 2015-12-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA. AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-09-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 健安心50毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENTRESTO 50mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)且左心室射出分率降低的病人,減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。 | ||
| 主成分略述 | SacubitrilValsartan as Sacubitril Valsartan sodium salt complex | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026670號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-08 | 發證日期 | 2015-12-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-09-06 | 包裝與國際條碼 | |