適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 夏奉寧膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Harvoni Tablets | ||
| 適應症 | 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。 適用於治療12歲(含)以上,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 | ||
| 主成分略述 | Sofosbuvir、Ledipasvir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單. | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-22 | 發證日期 | 2015-12-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 | 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 54376860 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2020-09-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 夏奉寧膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Harvoni Tablets | ||
| 適應症 | 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。 適用於治療12歲(含)以上,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 | ||
| 主成分略述 | Sofosbuvir、Ledipasvir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單. | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-22 | 發證日期 | 2015-12-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Hovione Ltd. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 | 製造廠廠址 | Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 申請商統一編號 | 54376860 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2020-09-03 | 包裝與國際條碼 | |