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| 中文品名 | 瀉必寧10毫克懸浮液用顆粒劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hidrasec Infants 10mg Granules for oral suspension | ||
| 適應症 | 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。 | ||
| 主成分略述 | Racecadotril | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 懸浮液用顆粒劑 | 包裝 | paperaluminumpolyeth |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026651號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-22 | 發證日期 | 2015-12-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202665104 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30961216 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-09-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 瀉必寧10毫克懸浮液用顆粒劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hidrasec Infants 10mg Granules for oral suspension | ||
| 適應症 | 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。 | ||
| 主成分略述 | Racecadotril | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 懸浮液用顆粒劑 | 包裝 | paperaluminumpolyeth |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026651號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-22 | 發證日期 | 2015-12-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202665104 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | SOPHARTEX |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 製造廠廠址 | 21, RUE DU PRESSOIR, 28500 VERNOUILLET, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 30961216 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-09-19 | 包裝與國際條碼 | |