適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 坦克干膜衣錠30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Daklinza Tablet 30mg | ||
| 適應症 | 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人 | ||
| 主成分略述 | Daclatasvir Dihydrochloride | ||
| 用法用量 | 詳如仿單所列。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-01-26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-01-07 | 發證日期 | 2016-01-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202666107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | LOCALIT'A FONTANA DEL CERASO 03012 ANAGNI ITALY |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-01-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 坦克干膜衣錠30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Daklinza Tablet 30mg | ||
| 適應症 | 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人 | ||
| 主成分略述 | Daclatasvir Dihydrochloride | ||
| 用法用量 | 詳如仿單所列。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-01-26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-01-07 | 發證日期 | 2016-01-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202666107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-01-26 | 包裝與國際條碼 | |