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| 中文品名 | 速威干軟膠囊100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sunvepra Capsule 100mg | ||
| 適應症 | (1)與daclatasvir併用，治療先前未曾接受治療、不適合接受interferon或ribavirin治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1b型感染症。(2)與daclatasvir、peginterferon及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療 | ||
| 主成分略述 | Asunaprevir | ||
| 用法用量 | 詳如仿單所列。 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026660號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-01-26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-01-07 | 發證日期 | 2016-01-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202666005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-01-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 速威干軟膠囊100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sunvepra Capsule 100mg | ||
| 適應症 | (1)與daclatasvir併用，治療先前未曾接受治療、不適合接受interferon或ribavirin治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1b型感染症。(2)與daclatasvir、peginterferon及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療 | ||
| 主成分略述 | Asunaprevir | ||
| 用法用量 | 詳如仿單所列。 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026660號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-01-26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-01-07 | 發證日期 | 2016-01-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202666005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-01-26 | 包裝與國際條碼 | |