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| 中文品名 | 歐得利３２０造影劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% | ||
| 適應症 | 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 | ||
| 主成分略述 | IOVERSOL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶、瓶裝、注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018463號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-04-11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-02-11 | 發證日期 | 2016-01-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201846301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 製造商名稱 | 集康國際股份有限公司桃園倉 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 | 製造廠廠址 | 桃園市龜山區舊路里振興路229巷37弄2-1號 |
| 申請商統一編號 | 16782297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-04-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐得利３２０造影劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% | ||
| 適應症 | 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 | ||
| 主成分略述 | IOVERSOL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶、瓶裝、注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018463號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-04-11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-02-11 | 發證日期 | 2016-01-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201846301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 製造商名稱 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 | 製造廠廠址 | 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 16782297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-04-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐得利３２０造影劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% | ||
| 適應症 | 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 | ||
| 主成分略述 | IOVERSOL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、塑膠注射筒(不附注射針)、小瓶、瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020493號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-06-15 | 發證日期 | 2009-04-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202049302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 製造商名稱 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 | 製造廠廠址 | 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 16782297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-25 | 包裝與國際條碼 | |