適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 維建樂12.5毫克75毫克50毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Viekirax 12.5mg75mg50mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。 | ||
| 主成分略述 | RITONAVIR、Ombitasvir、Paritaprevir | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-02-19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-03-01 | 發證日期 | 2016-03-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021-02-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 維建樂12.5毫克75毫克50毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Viekirax 12.5mg75mg50mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。 | ||
| 主成分略述 | RITONAVIR、Ombitasvir、Paritaprevir | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-02-19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-03-01 | 發證日期 | 2016-03-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | KNOLLSTRASSE 67061 LUDWIGSHAFEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021-02-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 維建樂12.5毫克75毫克50毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Viekirax 12.5mg75mg50mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。 | ||
| 主成分略述 | RITONAVIR、Ombitasvir、Paritaprevir | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-02-19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-03-01 | 發證日期 | 2016-03-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | AbbVie Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021-02-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 維建樂12.5毫克75毫克50毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Viekirax 12.5mg75mg50mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。 | ||
| 主成分略述 | RITONAVIR、Ombitasvir、Paritaprevir | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-02-19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-03-01 | 發證日期 | 2016-03-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CO. CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021-02-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 維建樂12.5毫克75毫克50毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Viekirax 12.5mg75mg50mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。 | ||
| 主成分略述 | RITONAVIR、Ombitasvir、Paritaprevir | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026709號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-02-19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-03-01 | 發證日期 | 2016-03-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021-02-19 | 包裝與國際條碼 | |