適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 剋瘤必膜衣錠500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets | ||
| 適應症 | 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capec | ||
| 主成分略述 | CAPECITABINE | ||
| 用法用量 | 請詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-07-11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-03-14 | 發證日期 | 2016-03-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202675707 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 溫莎藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 申請商統一編號 | 28841980 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2018-07-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 剋瘤必膜衣錠500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets | ||
| 適應症 | 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capec | ||
| 主成分略述 | CAPECITABINE | ||
| 用法用量 | 請詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-07-11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-03-14 | 發證日期 | 2016-03-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202675707 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 溫莎藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | REMEDICA LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | AHARNONO STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS |
| 申請商統一編號 | 28841980 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CY | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2018-07-11 | 包裝與國際條碼 | |