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| 中文品名 | 適倍樂 舒沛噴 吸入劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Spiolto Respimat, Solution for Inhalation | ||
| 適應症 | 適用於慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)之長期維持治療 | ||
| 主成分略述 | Olodaterol、TIOTROPIUM | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 口腔吸入劑 | 包裝 | 100毫升以下鋁罐附一個舒沛噴吸入器 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-18 | 發證日期 | 2016-04-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202673500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | INGELHEIM AM RHEIN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020-12-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 適倍樂 舒沛噴 吸入劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Spiolto Respimat, Solution for Inhalation | ||
| 適應症 | 適用於慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)之長期維持治療 | ||
| 主成分略述 | Olodaterol、TIOTROPIUM | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 口腔吸入劑 | 包裝 | 100毫升以下鋁罐附一個舒沛噴吸入器 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-18 | 發證日期 | 2016-04-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202673500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020-12-16 | 包裝與國際條碼 | |