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| 中文品名 | 比樂舒活錠200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pirespa Tablets 200 mg | ||
| 適應症 | 治療特發性肺纖維化 | ||
| 主成分略述 | Pirfenidone | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-10 | 發證日期 | 2016-05-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202673408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段２號４樓 | 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 申請商統一編號 | 11921708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 公司;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-07-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 比樂舒活錠200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pirespa Tablets 200 mg | ||
| 適應症 | 治療特發性肺纖維化 | ||
| 主成分略述 | Pirfenidone | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-10 | 發證日期 | 2016-05-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202673408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | SHIONOGI & CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段２號４樓 | 製造廠廠址 | 1-8, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 541-0045, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 11921708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 公司;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-07-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 比樂舒活錠200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pirespa Tablets 200 mg | ||
| 適應症 | 治療特發性肺纖維化 | ||
| 主成分略述 | Pirfenidone | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-10 | 發證日期 | 2016-05-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202673408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Shionogi Pharma Co. Ltd. Settsu Plant |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段２號４樓 | 製造廠廠址 | 5-1, MISHIMA 2-CHOME, SETTSU, OSAKA 566-0022, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 11921708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 公司;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-07-21 | 包裝與國際條碼 | |