適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 舒肺樂凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nucala Powder for Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.嚴重氣喘之維持治療表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。2.嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Mepolizumab | ||
| 用法用量 | 如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001015號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-20 | 發證日期 | 2016-06-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | STRADA PROVINCIALE ASOLANA 90 43056 SAN POLO DI TORRILE PARMA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | VIA FLEMING 2 37135 VERONA |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-04-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 舒肺樂凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nucala Powder for Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.嚴重氣喘之維持治療表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。2.嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Mepolizumab | ||
| 用法用量 | 如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001015號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-20 | 發證日期 | 2016-06-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE LLC |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | 893 RIVER ROAD, CONSHOHOCKEN, PA 19428, USA |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-04-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 舒肺樂凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nucala Powder for Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.嚴重氣喘之維持治療表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。2.嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Mepolizumab | ||
| 用法用量 | 如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001015號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-20 | 發證日期 | 2016-06-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-04-25 | 包裝與國際條碼 | |