鉑美特膠囊2毫克

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鉑美特膠囊2毫克
POMALYST 2mg capsules
發證日期:2016-07-04
POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天

詳細信息

中文品名 鉑美特膠囊2毫克
英文品名 POMALYST 2mg capsules
適應症 POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天
主成分略述 Pomalidomide
用法用量 請詳見仿單內容
劑型 膠囊劑 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-07-04 發證日期 2016-07-04
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202684109 管制藥品分類級別
申請商名稱 賽基有限公司 製造商名稱 CELGENE INTERNATIONAL SARL
申請商地址 臺北市松山區健康路156號5樓 製造廠廠址 ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND
申請商統一編號 29053259 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 貼標廠
異動日期 2022-07-12 包裝與國際條碼
中文品名 鉑美特膠囊2毫克
英文品名 POMALYST 2mg capsules
適應症 POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天
主成分略述 Pomalidomide
用法用量 請詳見仿單內容
劑型 膠囊劑 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-07-04 發證日期 2016-07-04
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202684109 管制藥品分類級別
申請商名稱 賽基有限公司 製造商名稱 BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD
申請商地址 臺北市松山區健康路156號5樓 製造廠廠址 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793
申請商統一編號 29053259 製造廠公司地址
製造廠國別 SG 製程 貼標廠
異動日期 2022-07-12 包裝與國際條碼