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| 中文品名 | 癌必莎爾膜衣錠250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ternibin F.C. Tablets 250mg | ||
| 適應症 | Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | ||
| 主成分略述 | GEFITINIB | ||
| 用法用量 | 請詳閱說明書後使用 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PTP 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-19 | 發證日期 | 2016-07-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105923901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 | 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 |
| 申請商統一編號 | 03088802 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-12 | 包裝與國際條碼 | |