安唯心A型肝炎疫苗(兒童用)

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安唯心A型肝炎疫苗(兒童用)
Avaxim 80U Pediatric
發證日期:2016-08-22
可用於12個月至15歲兒童的主動免疫接種,以預防A型肝炎。

詳細信息

中文品名 安唯心A型肝炎疫苗(兒童用)
英文品名 Avaxim 80U Pediatric
適應症 可用於12個月至15歲兒童的主動免疫接種,以預防A型肝炎。
主成分略述 Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated
用法用量 詳如仿單
劑型 滅菌懸液注射劑 包裝 盒裝、預充填型注射器附針頭
許可證字號 衛部菌疫輸字第000981號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-08-22 發證日期 2016-08-22
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000098102 管制藥品分類級別
申請商名稱 賽諾菲股份有限公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 97168356 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 原料藥及成品製造廠;;Formulation及充填廠;;委託包裝廠(貼標)
異動日期 2021-07-13 包裝與國際條碼
中文品名 安唯心A型肝炎疫苗(兒童用)
英文品名 Avaxim 80U Pediatric
適應症 可用於12個月至15歲兒童的主動免疫接種,以預防A型肝炎。
主成分略述 Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated
用法用量 詳如仿單
劑型 滅菌懸液注射劑 包裝 盒裝、預充填型注射器附針頭
許可證字號 衛部菌疫輸字第000981號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-08-22 發證日期 2016-08-22
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000098102 管制藥品分類級別
申請商名稱 賽諾菲股份有限公司 製造商名稱 SANOFI PASTEUR
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓 製造廠廠址 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE
申請商統一編號 97168356 製造廠公司地址 2, AVENUE PONT PASTEUR, 69007 (GEOGRAPHIC 69367), LYON, FRANCE
製造廠國別 FR 製程 原料藥及成品製造廠;;Formulation及充填廠;;委託包裝廠(貼標)
異動日期 2021-07-13 包裝與國際條碼
中文品名 安唯心A型肝炎疫苗(兒童用)
英文品名 Avaxim 80U Pediatric
適應症 可用於12個月至15歲兒童的主動免疫接種,以預防A型肝炎。
主成分略述 Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated
用法用量 詳如仿單
劑型 滅菌懸液注射劑 包裝 盒裝、預充填型注射器附針頭
許可證字號 衛部菌疫輸字第000981號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-08-22 發證日期 2016-08-22
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000098102 管制藥品分類級別
申請商名稱 賽諾菲股份有限公司 製造商名稱 SANOFI PASTEUR
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓 製造廠廠址 PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
申請商統一編號 97168356 製造廠公司地址
製造廠國別 FR 製程 原料藥及成品製造廠;;Formulation及充填廠;;委託包裝廠(貼標)
異動日期 2021-07-13 包裝與國際條碼