適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 欣膝亞 200毫克毫升注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cimzia 200 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反 | ||
| 主成分略述 | Certolizumab pegol | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-09 | 發證日期 | 2016-10-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 | 製造廠廠址 | BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 54672790 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝、批次放行;;主成分(drug substance)製造廠;;製劑、品管、一級包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造 |
| 異動日期 | 2023-12-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣膝亞 200毫克毫升注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cimzia 200 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反 | ||
| 主成分略述 | Certolizumab pegol | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-09 | 發證日期 | 2016-10-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 | 製造商名稱 | UCB PHARMA S.A. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 | 製造廠廠址 | ALLEE DE LE RECHERCHE, 60-1070 BRUSSELS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 54672790 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝、批次放行;;主成分(drug substance)製造廠;;製劑、品管、一級包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造 |
| 異動日期 | 2023-12-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣膝亞 200毫克毫升注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cimzia 200 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反 | ||
| 主成分略述 | Certolizumab pegol | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-09 | 發證日期 | 2016-10-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 | 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 | 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 54672790 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝、批次放行;;主成分(drug substance)製造廠;;製劑、品管、一級包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造 |
| 異動日期 | 2023-12-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣膝亞 200毫克毫升注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cimzia 200 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反 | ||
| 主成分略述 | Certolizumab pegol | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-09 | 發證日期 | 2016-10-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 | 製造商名稱 | UCB FARCHIM S.A. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 | 製造廠廠址 | Z.I. DE PLANCHY, CHEMIN DE CROIX BLANCHE 10, CH-1630 BULLE, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 54672790 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝、批次放行;;主成分(drug substance)製造廠;;製劑、品管、一級包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造 |
| 異動日期 | 2023-12-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣膝亞 200毫克毫升注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cimzia 200 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反 | ||
| 主成分略述 | Certolizumab pegol | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-09 | 發證日期 | 2016-10-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 | 製造商名稱 | LONZA AG |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 | 製造廠廠址 | LONZASTRASSE, CH-3930 VISP, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 54672790 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝、批次放行;;主成分(drug substance)製造廠;;製劑、品管、一級包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造 |
| 異動日期 | 2023-12-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣膝亞 200毫克毫升注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cimzia 200 mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反 | ||
| 主成分略述 | Certolizumab pegol | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-09 | 發證日期 | 2016-10-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 54672790 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝、批次放行;;主成分(drug substance)製造廠;;製劑、品管、一級包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造 |
| 異動日期 | 2023-12-29 | 包裝與國際條碼 | |