適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 泰格莎膜衣錠40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TAGRISSO Film-coated Tablets 40 mg | ||
| 適應症 | 1. EGFR突變陽性的非小細胞肺癌 (NSCLC) 之輔助治療：適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌 (NSCLC) 病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。2. EGFR突變陽性的轉移性NSCLC之第一線治療：適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (EGFR) 突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC病人的第一線治療。3. 曾接受治療之EGFR T7 | ||
| 主成分略述 | Osimertinib mesylate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-04-19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-11-10 | 發證日期 | 2016-11-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202696909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-04-19 | 包裝與國際條碼 | |