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| 中文品名 | 穩心妥膜衣錠320毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Valetero 320 (Valsartan Tablets 320mg) | ||
| 適應症 | 治療成人和6-18歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 | ||
| 主成分略述 | VALSARTAN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026992號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-02 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2021-11-15 | 發證日期 | 2016-11-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202699204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 星寶國際股份有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 | 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 84659035 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-02 | 包裝與國際條碼 | |