適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 瑞百安注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Repatha Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合子家族性高膽固醇血症[HeFH])成人病人之 LDL-C。3.作為飲食及併用其他降低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)藥物的輔助治療，以降低10 歲以上異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年病人 | ||
| 主成分略述 | Evolocumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 預填針筒、預填SureClick自動注射 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-02 | 發證日期 | 2016-12-02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000103302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-11-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 瑞百安注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Repatha Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合子家族性高膽固醇血症[HeFH])成人病人之 LDL-C。3.作為飲食及併用其他降低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)藥物的輔助治療，以降低10 歲以上異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年病人 | ||
| 主成分略述 | Evolocumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 預填針筒、預填SureClick自動注射 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001033號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-02 | 發證日期 | 2016-12-02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000103302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-11-08 | 包裝與國際條碼 | |