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| 中文品名 | 可泰利 膜衣錠20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cotellic film-coated tablets 20mg | ||
| 適應症 | Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者。 | ||
| 主成分略述 | Cobimetinib hemifumarate | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-22 | 發證日期 | 2016-11-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202691601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | EXCELLA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可泰利 膜衣錠20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cotellic film-coated tablets 20mg | ||
| 適應症 | Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者。 | ||
| 主成分略述 | Cobimetinib hemifumarate | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-22 | 發證日期 | 2016-11-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202691601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | Delpharm Milano S.r.l. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-20 | 包裝與國際條碼 | |