適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 立梭影注射劑8微升毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sonazoid 8ulml, powder and solvent for dispersion for injection | ||
| 適應症 | Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | ||
| 主成分略述 | Perfluorobutane microbubbles | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | Kit |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-14 | 發證日期 | 2016-12-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202695501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 | 製造廠廠址 | MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 84307412 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 注射用水製造;;過濾器 |
| 異動日期 | 2021-12-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 立梭影注射劑8微升毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sonazoid 8ulml, powder and solvent for dispersion for injection | ||
| 適應症 | Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | ||
| 主成分略述 | Perfluorobutane microbubbles | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | Kit |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-14 | 發證日期 | 2016-12-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202695501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 製造商名稱 | CODAN MEDIZINISCHE GERATE GMBH & CO KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 | 製造廠廠址 | STIG HUSTED-ANDERSEN STRAβE 11, 23738, LENSAHN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 84307412 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 注射用水製造;;過濾器 |
| 異動日期 | 2021-12-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 立梭影注射劑8微升毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sonazoid 8ulml, powder and solvent for dispersion for injection | ||
| 適應症 | Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | ||
| 主成分略述 | Perfluorobutane microbubbles | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | Kit |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-14 | 發證日期 | 2016-12-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202695501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 | 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
| 申請商統一編號 | 84307412 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NO | 製程 | 注射用水製造;;過濾器 |
| 異動日期 | 2021-12-09 | 包裝與國際條碼 | |