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| 中文品名 | 顛痛停膠囊劑75毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalina Kern Pharma 75mg Capsule | ||
| 適應症 | 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | ||
| 主成分略述 | PREGABALIN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027054號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-06 | 發證日期 | 2017-02-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202705404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 旌宇藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區喜樹路67號1樓 | 製造廠廠址 | 高雄市鳥松區?埔里埔安街1號 |
| 申請商統一編號 | 80044233 | 製造廠公司地址 | 高雄市鳥松區埔安街1號 |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-03-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 顛痛停膠囊劑75毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalina Kern Pharma 75mg Capsule | ||
| 適應症 | 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | ||
| 主成分略述 | PREGABALIN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027054號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-06 | 發證日期 | 2017-02-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202705404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 旌宇藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | KERN PHARMA, S.L. |
| 申請商地址 | 臺南市南區喜樹路67號1樓 | 製造廠廠址 | POLIGON INDUSTRIAL COLON II, VENUS 72, 08228 TERRASSA (BARCELONA), SPAIN |
| 申請商統一編號 | 80044233 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-03-23 | 包裝與國際條碼 | |