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| 中文品名 | 俐速美注射劑10微克02.毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LYXUMIA solution for injection 10ug0.2mL | ||
| 適應症 | 第2型糖尿病 | ||
| 主成分略述 | Lixisenatide | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射匣預填注射筆、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-05-04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-03-21 | 發證日期 | 2017-03-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202704809 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-05-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 俐速美注射劑10微克02.毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LYXUMIA solution for injection 10ug0.2mL | ||
| 適應症 | 第2型糖尿病 | ||
| 主成分略述 | Lixisenatide | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射匣預填注射筆、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-05-04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-03-21 | 發證日期 | 2017-03-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202704809 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | BRUNINGSTRASSE 50 D-65926 FRANKFURT, GERMANY. (MAIN) |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-05-04 | 包裝與國際條碼 | |