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| 中文品名 | 甲磺酸貝他喜汀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Betahistine Mesylate (e.q. Betahistine Dimesilate) | ||
| 適應症 | 治療梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-28 | 發證日期 | 2017-03-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202709900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | LABORATORIOS ESPINOS Y BOFILL, S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | CTRA. HOSPITALET, 34, 08940 CORNELLA DE LLOBREGAT, BARCELONA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-02-11 | 包裝與國際條碼 | |