適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 可帝敏持續性釋放錠9毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets | ||
| 適應症 | 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 | ||
| 主成分略述 | BUDESONIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-04-11 | 發證日期 | 2017-04-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700606 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | Minakem Dunkerque Prodution |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | 224 avenue de la Dordogne, Zone d'entreprises du Nord Gracht, 59640 DUNKERQUE, France |
| 申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-03-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可帝敏持續性釋放錠9毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets | ||
| 適應症 | 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 | ||
| 主成分略述 | BUDESONIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-04-11 | 發證日期 | 2017-04-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700606 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | SICOR-SOCIETA ITALIANA CORTICOSTERODI S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | TENUTA S ALESSANDRO, 13048 SANTHIA (VC), ITALY |
| 申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-03-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可帝敏持續性釋放錠9毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets | ||
| 適應症 | 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 | ||
| 主成分略述 | BUDESONIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-04-11 | 發證日期 | 2017-04-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700606 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | COSMO SPA |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY |
| 申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-03-22 | 包裝與國際條碼 | |