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| 中文品名 | 怡諾肯注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Irinotecan Mylan | ||
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：1.與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。2.單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。3.與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。4.與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizu | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-04-05 | 發證日期 | 2017-04-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202710702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 | 製造商名稱 | MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路５段7號27樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25122352 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-06-20 | 包裝與國際條碼 | |