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| 中文品名 | 心臟造影凍晶注射劑500微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | ||
| 適應症 | 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | ||
| 主成分略述 | Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00098號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-30 | 發證日期 | 2017-03-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 製造商名稱 | MEDI-RADIOPHARMA LTD. |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 | 製造廠廠址 | 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary |
| 申請商統一編號 | 21241693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | HU | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-09-22 | 包裝與國際條碼 | |