適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 歐博捷膜衣錠7毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AUBAGIO film coated tablet 7 mg | ||
| 適應症 | 1. 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)。2. 疑似多發性硬化症之成人臨床單一症候群(clinically isolated syndrome, CIS)。3. 成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS | ||
| 主成分略述 | Teriflunomide | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000037號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-12-28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2027-05-04 | 發證日期 | 2017-05-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 56, ROUTE DE CHOISY, 60200 COMPIEGNE, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-12-28 | 包裝與國際條碼 | |