適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 搏癌莎TM注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PORTRAZZA injection | ||
| 適應症 | PORTRAZZA適用於與gemcitabine及cisolatin併用，做為轉移性具表皮生長因子(EGFR)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。 | ||
| 主成分略述 | Necitumumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001046號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-02-14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-05-10 | 發證日期 | 2017-05-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | LILLY S.A. |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2019-02-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 搏癌莎TM注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PORTRAZZA injection | ||
| 適應症 | PORTRAZZA適用於與gemcitabine及cisolatin併用，做為轉移性具表皮生長因子(EGFR)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。 | ||
| 主成分略述 | Necitumumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001046號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-02-14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-05-10 | 發證日期 | 2017-05-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | ELI LILLY AND COMPANY |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2019-02-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 搏癌莎TM注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PORTRAZZA injection | ||
| 適應症 | PORTRAZZA適用於與gemcitabine及cisolatin併用，做為轉移性具表皮生長因子(EGFR)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。 | ||
| 主成分略述 | Necitumumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001046號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-02-14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-05-10 | 發證日期 | 2017-05-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | IMCLONE SYSTEM LLC |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | 33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2019-02-14 | 包裝與國際條碼 | |